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体 积 排 阻 色 谱 (SEC) 是 分 离 治 疗 性 mAb 中 单 体 、 低 分 子 量 (LMW) 和 高 分 子 量 (HMW) 异 构 体 的 一 种 常 用 方 法 。. 原 始 条 件 下 的 SEC 根 据 不 同 分 子 大 小 在
单体解离度. 又称单体分离度。. 指有用矿物解离成单体数量(f)及f加上同脉石矿物连生的有用矿物数量(∑fi)之和的百分比. 测定步骤如下:①采取已破碎或磨矿产物的代表性试
分离通常在 10 - 30 °C 下进行。蛋白质和多肽的分离需要较高温度, 以改善蛋白质和疏水性多肽的分离度和回收率。为尽可能保持温度敏感型 蛋白质的最大生物活性,可在冷藏室
观察到HMWS1和单体在四种色谱柱上的分离结果相当。虽然BioResolve色谱柱使HMWS1的USP半峰高分离度提高了26–50%,但该数值受到采用较大孔径的色谱柱导致第二
在相同的条件下,单体/二聚体在较长的色谱柱上能够实现更高的分离度(2.07 - 2.80)(图7),且聚集体量相当。 分离度的改善还明显地体现在单体的峰拖尾上,300 mm色谱柱分离所得的峰拖尾上部分分离出了一个低分子量的
小分子治疗性蛋白的高分离度体积排阻 色谱分析 摘要 涉及聚集的蛋白质变性过程是阻碍稳定蛋白质药物制剂开发的因素之一。 使用体积 排阻色谱 (SEC) HPLC 测定这些蛋白质的纯
集体和单体之间的分离度不合格。这些问题可能是疏水 性细胞毒性药物和固定相之间的非特异性相互作用引起 的。为解决这个问题并改善峰形,我们向 sec 流动相中 添加了多种有
在UPLC、UHPLC和HPLC平台上,7.8 mm内径色谱柱可以大幅提升mAb单体(约150 kDa)与片段(约100 kDa)的分离效率。4.6 mm内径色谱柱虽然价格比7.8 mm内径色谱柱低,但两者在低扩散性UPLC系统上的分离性
分离和检测 在进行聚集体、单体、二聚体和更高分子量聚集体的 sec 定量分 析时,确保样品组成不受流动相影响非常的关键。由于环境条件 会改变聚集体的浓度,因此必须确保在
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